Tags: вакцинация

Леонард мечтает

In bulk. Просто в закрома

Зарубежное сырье + Украинское производство = Качество и доступность

14 октября 2010 г. между­народная фармацевтическая компания «Глаксо­СмитКляйн» и украинская компания «Фармалайф» начали воплощать в жизнь соглашение о совместном сотрудничестве для обеспечения Украины практически полным набором вакцин, рекомендованных в Национальном календаре профилактических прививок.

Договор о долгосрочном сотрудничестве между группой компаний «ГлаксоСмитКляйн» и компанией «Фармалайф» подписан в I кв. 2010 г. и является продолжением плодотворного сотрудничества, которое длится уже 5 лет. Это соглашение предполагает частичный перенос производства вакцин «ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз» (группа компаний «Глаксо­СмитКляйн») в Украину на производственные мощности предприятия «Фармалайф».

В октябре «ГлаксоСмитКляйн» ожидает первые поставки препаратов в рамках проекта, а именно вакцин для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции типа b, кори, краснухи и паротита (ХибериксТ , ПриориксТМ и ИнфанриксТМ ).

Эти вакцины будут поставляться в форме in bulk украинской фармацевтической компании «Фармалайф» для производства финального продукта и дальнейшей поставки Министерству здравоохранения Украины.

В 2010 г. предполагается производство вакцин для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции типа b, кори, краснухи и паротита (ХибериксТМ , ПриориксТМ и ИнфанриксТМ ). А уже в 2011 г. потенциально будут добавлены новые вакцины — ИнфанриксТМ Гекса (гексавалентная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b), БустриксТМ (вакцина для ревакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка).

Реализация совместного проекта свидетельствует о намерениях «ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз», а также «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз» расширять свое присутствие на украинском фармацевтическом рынке путем построения долгосрочных отношений для пере­дачи знаний, навыков и технологий ведущего мирового производителя вакцин.

«Мы надеемся, что этот проект поможет обеспечить потребности рынка Украины в качественных и современных вакцинах, рекомендованных для обязательной вакцинации в Национальном календаре профилактических прививок, утвержденном Министерством здраво­охранения Украины, позволит в будущем сделать их более доступными как экономически, так и физически, а также послужит примером развития и дальнейшего углубления производства на территории Украины,» — сообщил Андрей Стогний, генеральный директор «Глаксо­СмитКляйн Фармасьютикалз Украина».

СПРАВКА

Компания «ГлаксоСмитКляйн» — один из мировых лидеров фармацевтической индустрии, занимающийся научными исследованиями в сфере фармации и здравоохранения, посвящает свою деятельность улучшению качества жизни людей, помогая им делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше.

История «ГлаксоСмитКляйн» как производителя вакцин берет начало в Бельгии в 1945 г. В то время была создана компания «Recherche et Industrie Therapeutiques» (RIT), которая занималась научными исследованиями в сфере фармации, производством пенициллина, других антибиотиков и вакцин.

Позже она вошла в состав «СмитКляйнБичем», а со временем присоединилась к «Глаксо­СмитКляйн».

За последние более чем 60 лет достижения компании неоднократно упоминались совместно с определением «первый»:

1956 г. — инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита (тип вакцины Солка);
1961 г. — живая ослабленная полиовакцина (тип вакцины Себина) — Polio Sabin;
1969 г. — первая в мире живая ослабленная вакцина для профилактики краснухи;
1976 г. — первая в мире вакцина для профилактики кори, устойчивая к высокой температуре (Римевакстм);
1984 г. — первая общедоступная вакцина для профилактики ветряной оспы (Варилрикстм);
1992 г. — новая тривалентная вакцина для профилактики гриппа (Флюарикстм);
1986 г. — первая в мире общедоступная рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В (Энджерикстм В); В 1979 г. ученые компании начали исследования относительно выделения особых генов с ДНК вируса гепатита В, применяя методы, использование которых сейчас стало привычным, а в то время считалось одним из важнейших достижений науки;
1992 г. — первая в мире вакцина для профилактики гепатита А (Хаврикстм). Появление этой вакцины, над созданием которой ученые работали на протяжении почти 10 лет, было признано в научном мире одним из важнейших достижений;
1994 г. — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у детей, созданная с использованием высокоочищенного ацеллюлярного коклюшного компонента, что в значительной мере снизило реактогенность вакцины (Инфанрикстм (АаКДС));
1996 г. — первая в мире комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (цельноклеточный компонент), гепатита В и инфекций, вызываемых возбудителем гемофильной инфекции типа b (Хиберикстм);
1996 г. — первая в мире комбинированная вакцина для профилактики гепатита А и В (Твинрикстм);
1997 г. — первая в мире комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи (Приорикстм);
2000 г. — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В, полиомиелита и инфекций, вызываемых возбудителем гемофильной инфекции типа b (Инфанрикстм Гекса).
За научные достижения в области вакцинации и разработку вакцин компания была отмечена европейской и 6 национальными премиями имени Галена:

1987 г. — Национальная премия Бельгии за вакцину Энджерикстм В;
1992 г. — Национальная премия Франции за вакцину Хаврикстм;
1992 г. — Национальная премия Бельгии за вакцину Хаврикстм;
1993 г. — Национальная премия Великобритании за вакцину Хаврикстм;
1994 г. — Европейская премия за вакцину Хаврикстм;
1994 г. — Национальная премия Испании за вакцину Хаврикстм;
2006 г. — Национальная премия Великобритании за вакцину Ротарикстм.
«ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз» — глобальная интегрированная компания полного профиля производства вакцин, которая осуществляет все операции — от проведения базовых научных исследований до организации сбыта вакцин во многих странах мира. Сегодня с компанией сотрудничают 35 академических институтов и 10 биотехнологических компаний во всем мире. Широкая интеграция, знания и опыт, используемые для разработки вакцин, современные технологии производства гарантируют специалистам в борьбе с заболеваниями и в дальнейшем получение безопасных, высоко­качественных и эффективных вакцин, а создание новых вакцин будет способствовать прогрессу науки во благо человечества.

Компания «ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз», обладая большим портфелем вакцин, продолжает улучшать уже существующие и разрабатывать новые для профилактики инфекционных заболеваний детей и взрослых.

Главная цель деятельности компании «Фармалайф» — производство и обеспечение лечебных учреждений, а также аптечной сети Украины эффективными, качественными, доступными по цене препаратами.

Сейчас компания является одним из лидирующих производителей иммунобиологической продукции в Украине и благодаря совместному проекту в 2010 г. станет одним из крупнейших поставщиков вакцин, внесенных в Национальный календарь профилактических прививок.

Производство лекарственных средств и вакцин осуществляется на высокотехнологическом промышленном импортном оборудовании. Производственные помещения компании включают участок нестерильных твердых лекарственных форм, участок упаковки лекарственных форм, участок производства вакцин из формы in bulk. Все производственные участки в 2007 г. сертифицированы на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP).

ТОРГОВЫЕ МАРКИ

Брэнды, выделенные курсивом, являются торговыми марками «ГлаксоСмитКляйн».

Для получения дополнительной информации обращайтесь:

по медицинским вопросам — Наталья Васецкая, медицинский советник «Глаксо­СмитКляйн Фармасьютикалз Украина» — e-mail: Nataliya.v.vasetska@gsk.com;
по вопросам PR — Марина Бучма, менеджер по связям с общественностью, «Глаксо­СмитКляйн Фармасьютикалз Украина» — e-mail: Maryna.p.buchma@gsk.com;
тел.: +38 (044) 585-51-85;
www.gsk.com.
Леонард мечтает

На младенцах из бедных аргентинских семей иностранная компания испытывала вакцины

Ольга Лопес

Суд Буэнос-Айреса оставил в силе штраф в размере один миллион песо ($ 230 тысяч долларов США) в отношении британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline и двух аргентинских врачей, которые руководили экспериментами по использованию вакцин, производимых Glaxo.

В результате судебного расследования работы лабораторий, выполнявших заказы компании GlaxoSmithKline, была установлена гибель в 2007-2008 годах как минимум 14 младенцев в провинциях Сантьяго-дель-Эстеро, Мендоса и Сан-Хуан. На этих малышах в возрасте до 2-х лет в лабораториях для клинических исследований испытывались вакцины, направленные на предупреждение у детей пневмонии и острого отита. Было установлено, что врачи проводили клинические процедуры без должного оформления медицинских карт пациентов и согласия родителей, которых «забывали» предупредить, что вакцины находятся на экспериментальной стадии. По «случайному» совпадению погибшие дети оказались из бедных семей, а их родители неграмотными, не понимавшими, что подписывают. Некоторые подписи вообще были подделаны.

Впервые о Glaxo заговорили в Кордобе, когда после сокращения персонала Медицинского центра на свет выплыли сведения о неэтичных лабораторных экспериментах. Тогда скандал удалось замять, лабораторию в Кордобе закрыли, а её филиалы перекочевали в удалённые уголки Аргентины. Тем не менее, журналисты продолжили расследование и установили, что эксперименту подверглись тысячи детей, и за каждого «привитого» врачи получали от компании от 300 до 400 долларов. Дело было передано в суд. Уголовного наказания врачам удалось избежать только потому, что не удалось доказать прямую связь смерти детей и прививок. К тому же врачи в своё оправдание (?) утверждали, что при вакцинации использовали плацебо!

В общем, компания была наказана штрафом в 93 тысячи долларов, а исполнители – приблизительно в 70 тысяч долларов каждый. Этот административный штраф, самый высокий в истории Аргентины, ничтожен в сравнении с той прибылью, которые получает компания за эти вакцины. Между прочим, в США в 2010 году компанию GlaxoSmithKline оштрафовали на 750 миллионов долларов (!) за выпуск некачественных лекарств.

История с подопытными младенцами вызвала в Аргентине всеобщее возмущение. По словам Хорхе Ябковски (Yabkowski), президента Федерации работников здравоохранения Аргентины (Fesprosa), это стало возможным потому, что в стране «нет национального закона о биомедицинских экспериментах. В уголовном кодексе нет статьи о наказании аморальных исследователей, их спонсоров и политических покровителей. Glaxo получит от вакцины прибыль в сто тысяч штрафов, а виновные в гибели бедных детей, которых использовали в качестве морских свинок, останутся безнаказанными».

Адвокаты компании подают апелляцию, заявляя, что Министерство здравоохранения “никогда не оспорило безопасности вакцины, ни её изучения”, что вакцина была принята в более чем 85 странах, в том числе и в ЕС.

Тем не менее, с началом судебного расследования в Аргентине GlaxoSmithKline перенесла свою экспериментальную деятельность в Колумбию и Панаму.

http://www.tiwy.com/leer.phtml?id=5003
svin

гуманитарная помощь, говорите?

http://ru.tsn.ua/ukrayina/v-minzdrave-nazrevaet-skandal-iz-za-detskih-vakcin.html

http://www.kyivpost.ua/ukraine/news/ocherednoj-skandal-vokrug-vakciny-31229.html


Минздрав отрапортовал, что обеспечил Украину противотуберкулезной вакциной БЦЖ, которая уже начала поступать в больницы. Однако вакцина датского производства, полученная в объеме 200 тысяч доз, оказалась фиктивной гуманитарной помощью.
По словам специалистов, такое количество препарата потребности страны в полном объеме не обеспечит, пишет Зеркало недели.

Стоит отметить резкое изменение взглядов министра здравоохранения Александра Анищенко, который еще в сентябре заявлял, что датская вакцина БЦЖ более реагентная, чем российская, и поэтому Минздрав от такой дорогостоящей и опасной вакцины отказывается, закупая российскую - в объеме 98% от потребности. И вот в октябре вдруг Минздрав начал рассылать по больницам датскую вакцину.

Официальная причина - датскую вакцину Минздрав получил в качестве гуманитарной помощи. Однако подробности поставки и имя благодетеля почему-то замалчиваются. Более того, Минздрав скрывает, почему эта датская вакцина так быстро была направлена ​​для распространения - ведь она должна была не менее двух месяцев проходить контроль в Центре иммунобиологических препаратов.

Секрет оказался прост. Благотворительность оказалась, по данным источников издания, фиктивной. Одна из коммерческих фирм, близких к руководству Минздрава, купила вакцины у одного из дистрибьюторов, который уже давно их завез и давно прошел Фармконтроль. Экстренную поставку замаскировали гуманитарной помощью.

При этом неясно, как будет компенсировать Минздрава затраты бизнесменов на закупку этой "гуманитарки", и зачем же нужна эта операция, если 98% потребности - 1,8 миллионов доз вакцины Минздрава, по его собственным отчетам, уже закупил. Получается, в Украине образуются излишки вакцины, которая имеет очень ограниченный срок годности.

Проблема в том, что менеджеры Минздрава допустили очень серьезных просчетов с выбором поставщика вакцин, поскольку российская компания "Никомед" не может обеспечить поставки закупленной партии вакцин ранее середины декабря. При этом гарантировать эти сроки и теперь сложно, поскольку российские производители вакцины не могут удовлетворить в полном объеме даже запросы РФ.
Леонард мечтает

А такое вам слабо?

http://uaua.info/mamforum/4_490126_5215073.html

"Ребенку 3 года, аллергия в анамнезе. Начали делать прививки. У нас есть БЦЖ (в 2 мес), АДС (месяц назад). ИПВ в п-ке нет, но сегодня нам предложили "вытащить" из пентаксима полиомиелитную составляющую и вколоть вместе с АДС. Я не представляю как это возможно и стоит ли. Сегодня привики не сделали, т.к. моноциты повышены. Отложили на неделю"

Интересно, а что еще придумает врач, чтобы только статистику по вакцинации не нарушать?
ПЦ

Про вакцину от краснухи. Россиия. Я в шоке.

http://community.livejournal.com/bez_privivok/288084.html

"Может, кому будет интересно что я недавно обнаружила.

Брала карту для справки в бассейн и в очереди пролистывала и выяснилась одна интересная вещь. В моей карте были странные записи, будто бы я в сентябре добровольно подписала согласие провести на себе эксперимент: усиленную дозу вакцины от краснухи для детей(дозировка для взрослых).
Я типа согласилась, мне померили температуру, давление и осмотрели кожные покровы и отправили в процедурный кабинет.(далее стоит номер вакцины и штамп процедурного кабинета о том что вкололи).
Далее я к ним приходила 3 дня с разницей во времени и меня тщательно осматривал терапевт: давление, температуру итд
И вердикт: побочных реакций нет, самочувствие замечательное.

Я была в ступоре: я вообще в это время в отпуске на море была. В регистратуру: говорю, что мне чужое вклеили что-то, не делали мне прививок никаких, ничего я на себе не испытывала- у меня последняя прививка у самой в 5 лет поставлена.
На что надо мной посмеялись и сказали что вклеивали эти надписи ВСЕМ женщинам моего возраста примерно.
Я честно говоря в шоке! Этот состав будут потом детям колоть? Он же как бы испытан и побочных эффектов нет.. А НИКОМУ НЕ КОЛОЛИ!!!"